Per un ús saludable dels medicaments

L'Agència Europea del medicament anuncia noves recomanacions en la guia per al desenvolupament d'assaigs clínics relacionats amb el COVID-19.  L'Agència Europea del medicament ( @EMA_News ), la Comissió Europea ( @EU_Commission) i la Xarxa d'Agències de medicaments ( #HMA ) actualitzen la guia per al desenvolupament d'assaigs clínics relacionats amb el #COVID19  La versió 2, de 27 de març de 2020, amplia aspectes relatius al consentiment informat, de seguretat i metodològics, entre d'altres. Podeu consultar el document Guidance clinical trials covid19-en i seguir les futures actualitzacions en l'apartat de novetats de l'EMA coronavirus disease covid-19 .

El Liverpool Drug Interaction Group ha publicat informació sobre interaccions entre medicaments que s'estan utilitzant per tractar la COVID-19 i medicaments d'ús habitual, com analgèsics, anticoagulants, antibiòtics, antidepressius, antipsicòtics, antidiabètics, etc. Que poden ser d'ajuda en el tractament d'aquests pacients en la situació actual. Es tracta d'una taula resum i una altra amb més detalls , que descriuen les possibles interaccions i les conseqüències en cada cas. S'acompanyen d'un document que indica com s'ha avaluat el risc d'interacció .  Recomanem accedir-hi periòdicament perquè els documents es van actualitzant amb nova informació. covid19-druginteractions.org També els podeu seguir a Twitter @covidDDIs

Durant aquesta pandèmia no s'ha de perdre l'oportunitat de trobar nous tractaments eficaços per a tractar el COVID-19. L'ús de medicaments potencialment útils (cloroquina, hidroxicloroquina, azitromicina, lopinavir-ritonavir, favipiravir, remdesivir, ribavirina, interferón, inhibidores anti-IL-6) utilitzats en una indicació no autoritzada (ús "off-label") o d'ús compassiu pot exagerar-ne els beneficis i minimitzar la toxicitat (fins i tot la coneguda). Si no hi ha grup de control, es fa més difícil l'obtenció de nou coneixement. Treating COVID-19—Off-Label Drug Use, Compassionate Use, and Randomized Clinical Trials During Pandemics  JAMA. 2020; 323: 1897-1898.  DOI: 10.1001/jama.2020.4742

A Trial of Lopinavir–Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19 The New England Journal of Medicine. March 18, 2020 https://doi.org/10.1056/NEJMoa2001282 Assaig clínic lopinavir + ritonavir versus placebo (199 pacients greus amb COVID19). No millora la taxa de mortalidad ni la durada de l'estada hospitalaria. Hi ha limitacions metodològiques, per la premura de la situació. Caldrà seguir estudiant si afegir altres antiretrovirals pot donar millors resultats. www.doi.org/10.1056/NEJMoa2001282 Resum en castellà a:  sietes.org

Chloroquine et hydroxychloroquine  Point d’information à destination des professionnels de santé  Réseau français des Centres régionaux de Pharmacovigilance – 22 mars 2020  La cloroquina, la hidroxicloroquina i l'azitromicina son medicaments que allarguen l'interval QT i augmenten el risc d'arítmies ventriculars greus. L'aparició d'arítmies ventriculars, del tipus “torsades de pointes” augmenta quan el QTc supera els 500 milisegons. La situació es pot agreujar si hi ha hipopotasemia o es combina més d'un fàrmac que allarga l'interval QT El risc també augmenta en cas de bradicardia (< 55 bpm) Aquestes circumstàncies sovint es donen en els pacients afectats pel SARS-CoV-2. Per aquest motiu és recomanable monitoritzar amb l'ECG i, sempre que es pugui, corregir l

Amb data 23 de març de 2020, l'AEMPS ha emès una nota informativa anunciant la regulació de la distribució de la cloroquina i hidroxicloroquina, atesa la demanda creixent que s'està produint per a diferents situacions relacionades amb la COVID-19. L'objectiu és racionalitzar l'ús de l'estoc per aquelles situacions que es considerin prioritàries. Vegeu la nota: " La AEMPS informa de la distribución controlada detodo el stock de hidroxicloroquina/cloroquina "

Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial  International Journal of Antimicrobial Agents. Available online 20 March 2020  https://doi.org/10.1016/j.ijantimicag.2020.105949  Les dades que aporta l'estudi de Gautret et al . sobre l'ús favorable de la combinació d'hidroxicloroquina i azitromicina en pacients amb COVID-19 son encara massa preliminars i no permeten recomanar l'administració sistemàtica d'aquesta combinació. Entre d'altres limitacions metodològiques, només 6 pacients van rebre la combinació i van presentar una marcada supressió de la càrrega viral. En cas de fer-ne ús, cal tenir en compte el risc d'interaccions i reaccions adverses greus com les arítmies per allargament de l'interval QT. Per a poder maximitzar els beneficis en els pacients, la urgència no en